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網售處方藥政策一波三折 連鎖零售藥店或為最大贏家

【2019-02-25】【作者:法治周末記者 戴蕾蕾】【來源:法治周末】【閱讀量:1173】【 】【打印



  2月6日,大年初二,家家戶戶還在忙著過年,張琦(化名)卻一大早到了醫院,辦卡、掛號、簡單檢查、開藥、交費,只為開一種名為纈沙坦的藥。中國藥店:www.zgyd.org

  這是一款治療原發性高血壓的處方藥。中國藥店:www.zgyd.org

  張琦是一名高血壓患者,需要定時服用藥物來控制血壓。對他來說,開藥總是麻煩事。中國藥店:www.zgyd.org

  由于他退休后在北京的女兒家長期居住,但是藥不能斷,他只好每隔一段時間回老家去開藥。“每次開藥都得耗上半天時間,醫保報銷的藥量僅夠吃一周。”張琦說,“每次都是取同樣的藥,醫生也只是問兩句,不會做詳細檢查,但我們去醫院開一次藥停車、排隊掛號、取藥。特別浪費時間。”中國藥店:www.zgyd.org

  繁瑣的過程和無謂的成本曾讓張琦嘗試在網上買藥。在提供了詳細病情信息,接受藥師線上回訪后,他成功地在一家傳統連鎖藥店開設的網上藥店買到了藥。然而,有段時間,在第三方平臺下架處方藥期間,張琦沒有辦法在主流電商平臺上買到藥品。中國藥店:www.zgyd.org

  張琦對法治周末記者表示,慢性病患者對購藥的便捷性、經濟性都有著強烈的需求。中國藥店:www.zgyd.org

  打破買藥苦旅的渴望中國藥店:www.zgyd.org

  對于一些罕見病患者來說,購買治療罕見病處方藥的歷程更像是一段苦旅。中國藥店:www.zgyd.org

  山西人姜秀蓮是一名重癥肌無力患者。這是一種罕見病,患病率約為1/5000,發病率約為10萬人中只有7.4人。中國藥店:www.zgyd.org

  該病影響全身骨骼肌力量,罹患該病的患者剛開始大多會出現眼肌無力,導致眼瞼下垂,相繼出現復視、四肢無力、口齒不清、表情僵硬、吞咽困難等其他癥狀,若不能控制病情,則發展為全身癱瘓、呼吸困難、窒息死亡。中國藥店:www.zgyd.org

  她每個月要去一趟西安,一方面找西安的醫院復查病情,另一方面也是為了開藥,治療該病的藥物叫“溴吡斯的明”,“山西有時候有藥有時候沒藥”。算上其他藥物,姜秀蓮一個月的藥費是600元,但算上往返的車費和住宿費用要花掉1000元。中國藥店:www.zgyd.org

  住在小城鎮和農村的患者買藥更加困難。和姜秀蓮一樣,住在福建龍巖的陳香連每個月也要坐火車往返至少16個小時,去廣州的醫院復查并配藥。中國藥店:www.zgyd.org

  有不少患者嘗試在網上買藥。但按照有關政策,作為處方藥的“溴吡斯的明”是被禁止在網上銷售給個人的。中國藥店:www.zgyd.org

  對于重癥肌無力患者來說,如果能通過互聯網訂購藥品,然后通過物流配送,直接送貨到家,這樣的藥品流通模式,將為他們減少購藥之苦。中國藥店:www.zgyd.org

  “網售處方藥,可以解決偏遠地區購藥難以及一些‘孤兒病藥’購買難的問題。”中信證券(24.330, 1.90, 8.47%)股份有限公司醫藥行業研究部副總裁陳竹表示。中國藥店:www.zgyd.org

  一波三折的網售處方藥政策中國藥店:www.zgyd.org

  網售處方藥在藥品流通領域一直是一個敏感話題。中國藥店:www.zgyd.org

  自1998年,上海第一醫藥(10.640, 0.21, 2.01%)商店開辦了國內首家網上藥店后,網售處方藥便迎來了其一波三折的命運,在經過多次征求意見的左右搖擺“翻燒餅”之后,至今仍生存在政策與現實的裂隙中。中國藥店:www.zgyd.org

  2014年,原國家食藥監總局發布《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》提出,互聯網經營者可憑處方銷售處方藥,曾在業界引起一場軒然大波。中國藥店:www.zgyd.org

  相關報道顯示,當年6月,中國醫藥(14.540, 0.55, 3.93%)商業協會、中國醫藥物資協會、中國非處方藥協會、國大藥房、和平藥房等十多家行業協會和知名藥品零售連鎖企業相關人士還聯名上書,反對放開網售處方藥。中國藥店:www.zgyd.org

  由于反對者提出的嚴重威脅用藥安全、藥品儲存運輸條件難以符合要求、難以實施監管等反對理由,網售處方藥并未被放開。中國藥店:www.zgyd.org

  2017年11月和2018年2月,原國家食藥監總局先后發出兩份《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》,明確藥品網絡銷售者為藥品生產企業、藥品批發企業的,不得向個人消費者銷售藥品。中國藥店:www.zgyd.org

  2018年4月,國務院辦公廳發布了《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》明確規定“醫師掌握患者病歷資料后,可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方必須有醫師電子簽名,經藥師審核后,醫療機構、藥品經營企業可委托符合條件的第三方機構配送。”這讓一些互聯網售藥企業看到了曙光:放開網售處方藥變得可能。中國藥店:www.zgyd.org

  然而,2018年12月,國家發展改革委、商務部印發的《市場準入負面清單(2018年版)》(以下簡稱《清單》)中則顯示,“藥品生產、經營企業不得違反規定采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。中國藥店:www.zgyd.org

  日前,一份抬頭為“市場監管總局辦公廳關于請就《藥品網絡銷售監督管理辦法(送審稿)》和《醫療器械唯一標識系統規則(送審稿)》研提意見的通知”(市監發函[2019]19號)在網上流傳。中國藥店:www.zgyd.org

  該“通知”指出,藥監局起草了《藥品網絡銷售監督管理辦法(送審稿)》和《醫療器械唯一標識系統規則(送審稿)》,并希望在1月31日前充分聽取各級藥監部門及市場監管部門意見。值得注意的是,該“通知”加蓋了“國家市場監督管理總局公章”。中國藥店:www.zgyd.org

  這份文件提出,藥品零售企業通過網絡銷售處方藥的,應當具備處方藥銷售信息與醫療機構電子處方信息互聯互通、實時共享的條件,能夠確保處方來源真實、可靠,并按照有關要求進行處方調劑審核,對已購買處方藥的處方進行電子標記。中國藥店:www.zgyd.org

  這份文件在藥品零售界引起了高度關注。一些業內人士告訴法治周末記者,若按上述條例,該“送審稿”內容屬實且落地執行,相關互聯網醫藥零售企業具備承接和審核電子處方的能力,且符合藥品配送條件,則意味著相關企業可以通過互聯網的方式對處方藥進行銷售。中國藥店:www.zgyd.org

  法治周末記者試圖與國家市場監督管理總局聯系了解此事,但截至發稿時未接到回復。中國藥店:www.zgyd.org

  鼎臣醫藥咨詢創始人史立臣則表示,在互聯網上銷售藥品,很多國家都采取謹慎態度,并不是完全放開的。網售處方藥的推行必須達到兩個必要條件,即有利于監管和找到具體責任人。互聯網藥品銷售政策,既要促進流通,又要加強監管,如果銷售脫離了監管視野,可能會對公眾健康帶來傷害。中國藥店:www.zgyd.org

  國盛證券分析師張金洋在研報中指出:“雖政策風口有所松動,但是國家對于網售處方藥依然采取審慎開放的態度。”中國藥店:www.zgyd.org

  連鎖零售藥店或為最大贏家中國藥店:www.zgyd.org

  對于藥品銷售渠道方(包括醫院、零售藥店和互聯網醫藥企業)而言,據南方醫藥經濟研究所旗下米內網統計數據顯示,去年我國藥品市場規模增至1.76萬億元,其中公立醫院終端占比67.7%,零售藥店終端(包括實體藥店和網上藥店)市場份額占比為22.7%;不過受政策因素影響,處方外流的市場規模突破1300億元,處方院外銷售額占處方銷售總額的45%,院外處方新增3000億元,這一增量主要由零售藥店、第三方終端等承接。中國藥店:www.zgyd.org

  國家藥監局數據庫顯示,目前從事互聯網藥品交易服務和網上藥店的數字合計1685個。中國藥店:www.zgyd.org

  法治周末記者分別在阿里健康、京東醫藥等醫藥電商處了解對網售處方藥政策的看法。受訪企業方面均表示他們目前嚴格按照國家相關法律法規從事互聯網藥品銷售工作。中國藥店:www.zgyd.org

  阿里健康相關負責人對法治周末記者表示:“不少消費者在網上搜索處方藥,這些消費者的需求我們已經關注到了。從消費者需求出發,我們也一直在政策合規的基礎上為網售處方藥做積極的業務準備,包括相關的產品設計。”中國藥店:www.zgyd.org

  “實際上未來能夠承接網售處方藥的主體是連鎖零售藥店,因為有利于監管和追責。”史立臣告訴法治周末記者。史立臣表示,銷售處方藥的藥品零售企業必須能夠獲得電子處方,而且要具有銷售處方藥的資格。中國藥店:www.zgyd.org

  2018年12月,零售藥店分級管理辦法已經發布,到2020年,全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立,到2025年,在全國范圍內統一的零售藥店分類分級管理法規政策體系基本建立。中國藥店:www.zgyd.org

  依據這一辦法,零售藥店將分為三類。能夠經營處方藥的只有二類和三類藥店,而其中,二類藥店還只能銷售限制類藥品之外的處方藥。同時,所有藥店均應配備至少兩名執業藥師和兩名藥師及以上職稱的藥學技術人員。經營藥店的門檻將大大提高。中國藥店:www.zgyd.org

  史立臣表示,在我國藥品監管原則從事前監管,轉向加強事中事后監管的大前提下,結合針對網絡售藥的鼓勵“網訂店送、網訂店取”的宗旨,便于監管、擁有較好的藥事服務能力以及雄厚資金和硬件基礎的連鎖藥店,或成為最大的贏家,特別是大大縮短藥品流通路徑的DTP藥房(DTP/DTC是Direct-to-Patient/Direct-to-Customer的縮寫,即直達患者的藥品營銷模式)。中國藥店:www.zgyd.org

 

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